企业提交书面申请及相关资料----市食品药品监督管理局流通科受理审查-----提交局领导研究决定企业筹建----开办企业现场检查验收申请----市局进行现场考察(初验)----流通监管科提出审查考核意见----市局领导审签----上报省局 承诺时限:市食品药品监督管理局在收到企业申请及全部相关资料后30个工作日内做出是否同意上报决定 责任科室:流通监管科 医疗器械经营许可证申报资料 一、医疗器械许可证申请表; 二、企业专业技术人员学历、职称证件及复印件; 三、企业仓储场地证明(产权证件或租赁合同复印件); 四、拟经营产品类代号名称和管理类别说明; 五、工商行政管理部门企业名称预核准通知书; 六、所提交资料真实性的自我保证声明。 |